Survodutide 10mg/buteliukas Labai veiksmingas svorio metimas ir medžiagų apykaitos gerinimas

Survodutide 10 mg / buteliuko šerdies įvadas

Farmacinis{0}}dviejų receptorių agonistų peptidas|Pagaminta Kinijoje, dvigubas gliukagono/GLP-1 receptorių agonistas 10mg/buteliukas

Bendras pavadinimas: Survodutide (BI 456906)

Kūrimo kodas: BI 456906

Struktūrinis tipas: Acilo peptidas, pagrįstas eksendino-4 sekos optimizavimu

Tikslas: gliukagono receptorius (GCGR) + gliukagono{1}}kaip peptidas-1 receptorius (GLP-1R)

Grynumas: didesnis arba lygus 99,0 % (HPLC aptikimas)

Išvaizda: Balti liofilizuoti milteliai

Sandėliavimas: Laikyti užšaldytą -20 laipsnių temperatūroje nuo šviesos; po atšildymo laikykite šaldytuve 2-8 laipsnių temperatūroje.

Pagrindiniai privalumai ir funkcijos

Survodutide (BI 456906) yra anaujas, ilgai{0}}veikiantis dvigubas gliukagono receptoriaus (GCGR) ir gliukagono-kaip peptido-1 receptoriaus (GLP-1R) agonistas, atstovaujantisnaujos-kartos kryptis kuriant medžiagų apykaitos ligų gydymo priemones. Autoriusvienu metu aktyvuoja du pagrindinius metabolinius receptorius, tai įrodėgeresnis potencialas, palyginti su pavienių. Šis produktas yrasvarbus pažangiausias{0}} įrankis medžiagų apykaitos ligų mechanizmams, vaistų kūrimui ir transliacinei medicinai tirti.

✅ Dvigubas veikimo mechanizmas:

GCGR agonistinis poveikis:

Stipriai padidina energijos sąnaudas: Suaktyvina kepenų GCGR, žymiai padidindamas bazinį metabolizmo greitį.

Pagerina kepenų lipidų apykaitą: Skatina riebalų rūgščių oksidaciją kepenyse ir mažina riebalų nusėdimą kepenyse.

Pagerina kraujo lipidų profilį: mažina trigliceridų kiekį ir reguliuoja lipoproteinų apykaitą

GLP-1R agonisto poveikis:

Veiksminga cukraus kiekio kraujyje kontrolė: nuo gliukozės{0}}priklausoma insulino sekrecija ir gliukagono slopinimas.

Centrinis apetito slopinimas: veikia pagumburio maitinimosi centrą, sukeldamas stiprų sotumo jausmą.

Skrandžio ištuštinimo uždelsimas: Sumažina maistinių medžiagų įsisavinimo greitį ir pailgina sotumo jausmą.

Sinerginiai pranašumai:

Sinerginis svorio metimo poveikis: Apetito slopinimas + padidintos energijos sąnaudos leidžia numesti svorio.

Visapusiškas medžiagų apykaitos gerinimas: vienu metu taikosi į kelis galutinius taškus, įskaitant svorį, cukraus kiekį kraujyje, lipidus kraujyje ir kepenų riebalus.

Dozės optimizavimo galimybė: gali sumažinti virškinimo trakto šalutinio poveikio, susijusio su didelėmis{0}}GLP-1RA dozėmis, riziką

✅KokybėKinijos gamintojų pranašumai:

Išplėstinė išraiškos platforma: NaudojantKinijos žiurkėno kiaušidžių (CHO) ląstelėekspresijos sistema, užtikrinanti teisingą baltymų lankstymąsi ir glikozilinimą.

Patentuota acilinimo technologija: įsisavinti technologijąsvetainėje{0}}nukreiptas C18 dirūgšties riebalų rūgščių grandinės modifikavimaskad būtų pasiektas ilgai{0}}veikiantis dozavimaskartą per savaitę.

Tiksli gamybos kontrolė:

Fermentacijos procesas: didelio{0}}tankio ląstelių kultūra, produkto titras didesnis arba lygus 2g/l

Valymo procesas: kelių{0}}pakopų chromatografijos (afiniteto, jonų mainų, hidrofobinio ir molekulinio sieto) derinys šeimininko priemaišoms pašalinti.

Modifikacijos patvirtinimas: masių spektrometrija tiksliai identifikuoja acilinimo vietas ir modifikavimo efektyvumą

Griežta kokybės kontrolės sistema:

Grynumas: RP-HPLC grynumas didesnis arba lygus 99,0 %, SEC-HPLC monomero kiekis didesnis arba lygus 98,5 %

Veikla: Ląstelėmis{0}}pagrįsti cAMP funkcijos tyrimai patvirtino GCGR ir GLP-1R agonistinį aktyvumą (EC50 vertės atitiko lūkesčius).

Priemaišų profilis: nustatykite su produktu{0}}susijusias priemaišas (pvz., oksidacijos, deamidacijos ir disulfidinių jungčių neatitikimus) ir su procesu susijusias priemaišas (šeimininko baltymus, DNR), kurios visos yra griežtai kontroliuojamos pagal standartus.

Konsistencija: suteikiastruktūriniai patvirtinimo duomenys, pvzpeptidų žemėlapiai, masės spektrometrija ir žiedinė dichroizmo spektroskopijapalyginti su pradine referencine formuluote.

Pilnas dokumentų palaikymas: Suteikiakokybiškas tyrimų ataskaitas, atitinkančias mokslinių tyrimų ir{0}}ankstyvosios plėtros poreikius.

✅ProduktasSavybės:

Galingas dvigubas agonistas: Ikiklinikiniai duomenys patvirtina, kad jo svorio mažinimo ir medžiagų apykaitos gerinimo poveikis yra žymiai pranašesnis už pavienius -tikslinius agonistus.

Itin-ilgai-tvarus: Optimizuotas acilinimo modifikacijų palaikymaskartą{0}}per savaitępoodinis dozavimas, labai pagerinantis tyrimų patogumą ir atitikimą.

Saugos charakteristikos: Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad jis turi geras saugumo charakteristikas.

Naudojimo ir saugojimo vadovas

1. Atskiedimas ir paruošimas:

Specialus tirpiklis:

Būtina naudoti pridedamą sterilų tirpiklį(paprastai injekcinis vanduo su specifiniu buferiu, pH maždaug 7,4).

Griežtai draudžiama naudoti įprastą fiziologinį tirpalą arba sterilų injekcinį vandenį, nes tai gali turėti įtakos ilgai veikiančio -acilinto peptido tirpumui ir stabilumui.

Standartinė paruošimo procedūra:

Paimkite 1,0 ml specialaus tirpiklio ir lėtai suleiskite jį išilgai vidinės buteliuko sienelės.

Švelniai pasukitelaikykite buteliuką horizontaliai delne bent 1-2 minutes, kol liofilizuotas pyragas visiškai ištirps ir susidarys skaidrus arba šiek tiek opalinis tirpalas.Energingai nekratykite ir nemaišykite.

10 mg/mlbuvo gautas.

Jei koncentracija mažesnė, praskieskite antrą kartą suspecialus tirpiklis arba fiziologinis tirpalas, kuriame yra 0,1 % žmogaus serumo albumino.

Pagrindiniai punktai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį:

Paruošimo procesą galima atlikti kambario temperatūroje.

Paruoštas tirpalas turi būti naudojamasper 1 valandąkad būtų išvengta agregacijos ar degradacijos.

Prieš vartojant tirpalą reikia apžiūrėti, ar nėramatomos dalelės, pluoštai arba spalvos pakitimas.

2. Laikymo sąlygos:

Neretirpinti liofilizuoti milteliai:

Laikyti užšaldytą -20 ± 5 laipsnių temperatūroje, apsaugotas nuo šviesos originalioje pakuotėje.

Tokiomis sąlygomis jis gali išlikti stabilus24 mėnesiams.

Jei norite saugoti ilgiau-, laikykite adresu-80 laipsnių.

Griežtai draudžiama užšaldyti ir atšildyti.

Paruoštas vaisto tirpalas:

Jei nenaudojamas iš karto, galilaikyti šaldytuve 2-8 laipsnių temperatūroje ne ilgiau kaip 24 valandas.

Paruoštų tirpalų užšaldyti nerekomenduojama.

Transporto sąlygos:

Reikalingas gabenimas tolimais{0}}atstumaissausas ledas (-78 laipsnių).

Į pakuotę turi būti įtrauktas temperatūros registratorius, kad būtų užtikrinta šalčio grandinė viso proceso metu.

Stabilumo sumetimai:

Šaldydami{0}}džiovinti milteliai jautrūs temperatūrai; skilimas paspartėja esant aukštesnei nei -10 laipsnių temperatūrai.

Jis jautrus šviesai, todėl turi būti tvarkomas ir laikomas atokiau nuo šviesos.

3. Tyrimų ir taikymo planas:

Ikiklinikiniai gyvūnų modeliai:

Pageidaujamas modelis:

Dietos{0}}sukelto nutukimo (DIO) pelės/žiurkės: pagrindinis modelis, skirtas įvertinti svorio kritimą, suvartojamą maistą ir kūno sudėties pokyčius (riebalų ir raumenų santykį).

Cucker diabetinės nutukimo (ZDF) žiurkėsarbadb/db pelėms: naudojamas hipoglikeminių vaistų veiksmingumui įvertinti ir jautrumui insulinui pagerinti.

Ne{0}}alkoholinio steatohepatito (NASH) modeliai su gyvūnais(pvz., AMLN dietos{0}}sukelti ir STAM modeliai): įvertinti poveikį gerinant kepenų steatozę, uždegimą, balioninę degeneraciją ir fibrozę.

Dozavimo režimas:

Rekomenduojamas maršrutas: poodinė injekcija.

Dozavimo tyrimas(tik nuoroda, reikia optimizuoti pagal konkretų modelį):

Mažos-dozės grupė: 0.03 - 0.1 mg/kg

Vidutinės dozės grupė: 0.3 - 1.0 mg/kg

Didelės{0}}dozės grupė: 3.0 - 10 mg/kg

Dozavimo dažnis: atsižvelgiant į ilgalaikio veikimo- charakteristikas, jis gali būti suprojektuotas taip, kad jį būtų galima administruoti1-2 kartus per savaitę.

Gydymo kursas ir stebėjimas:

Trumpalaikis-veiksmingumas: 4–8 savaitės.

Ilgalaikis{0}}veiksmingumas ir mechanizmas: 12–26 savaitės.

Stebėjimo rodikliai: kūno svoris, suvartojamo maisto kiekis, gliukozės kiekis kraujyje (nevalgius, OGTT), visas kraujo lipidų profilis, kepenų fermentai, intrahepatinis trigliceridų kiekis (MRT arba biocheminis metodas), kepenų histologija (NAFLD aktyvumo balas, fibrozės balas) ir energijos sąnaudos (netiesioginė kalorimetrija).

Veiksmo mechanizmo tyrimas:

Receptorių užimtumas ir signalizacija pasroviui: Naudodami specifinius antikūnus arba zondus, tiriame GCGR ir GLP-1R užimtumą tiksliniuose audiniuose (pvz., pagumburyje, kepenyse, baltame / rudame riebaliniame audinyje ir kasos salelėse) ir pasroviui skirtų signalų, tokių kaip cAMP ir PKA, aktyvavimą.

Centrinis mechanizmas: Naudodami tokius metodus kaip intraventrikulinis vaistų tiekimas, c-fos imuninis dažymas ir in vivo neuronų registravimas, ištyrėme maitinimo centro ir energijos balanso centro reguliavimą.

Periferinė medžiagų apykaita: atlikite hiperinsulino{0}}ortogliukozės gnybtų testą, kad tiksliai įvertintumėte sisteminį insulino jautrumą ir specifinį gliukozės pašalinimo{1}} greitį audiniuose; įvertinti kepenų gliukoneogenezę ir lipidų sintezės kelius.

Daugia{0}}omikos analizė: Transkriptominė, proteominė ir metabolominė analizė buvo atlikta pagrindiniams metaboliniams audiniams, tokiems kaip kepenys ir riebalinis audinys, siekiant sistemingai atskleisti jų sinergetinį tinklą.

4. Eksperimentinio dizaino pasiūlymai:

Kontrolės grupės nustatymas:

Tirpiklio kontrolinė grupė

Viena{0}}tikslinė teigiama kontrolė (pvz., GLP-1RA analogai)

Jei reikia, gali būti sudaryta kombinuotos terapijos grupė.

Dozavimo tyrimas: rekomenduojama atlikti išsamų dozės{0}}atsako santykio tyrimą.

Kodėl verta rinktis{0}}kinų „Survodutide“?

Technologinisprivalumų:

Ji turi dvi pagrindines technologijų platformas:sudėtinga rekombinantinio baltymo ekspresijairilgai{0}}veikianti peptido modifikacija .

visos{0}}grandinės mokslinių tyrimų ir plėtros bei gamybos galimybės,nuo genų kūrimo ir ląstelių linijų kūrimo iki didelio{0}}gavybos.

Kokybės sistema atitinka tarptautinius standartus, duomenys yra išsamūs ir patikimi.

Kokybėir atitikties užtikrinimas:

Gamybos įrenginiai atitinka Kinijos NMPA cGMP reikalavimus.

Kokybės tyrimas buvo{0}}išsamus, priemaišų profilis buvo aiškus, o veiklos patikrinimas buvo nuodugnus.

Jame pateikiami išsamūs apibūdinimo duomenys, kad būtų palaikomi aukštos kokybės{0}}moksliniai tyrimai.

Stipruspaslaugų ir tiekimo grandinės:

tyrimų mėginiai svyruoja nuo miligramųįgramai ikiklinikiniams tyrimams,priklausomai nuo jūsų tyrimų poreikių.

Profesionali techninė komanda gali suteikti{0}}išsamią pagalbą, pvzeksperimentinis projektavimas ir duomenų analizė .

Palyginti su importuotais produktais, jis yra reikšmingaskainos ir pristatymo ciklo pranašumai.

Tyrimų ir taikymo kryptys

Metabolinių ligų mechanizmų tyrimai:

Kryžminis ryšys ir sinerginis mechanizmas tarp gliukagono ir GLP-1 signalizacijos kelio

Centriniai ir periferiniai energijos sąnaudų ir apetito kontrolės integravimo mechanizmai

Kepenų lipidų metabolizmo ir sisteminės energijos homeostazės reguliavimo tinklas

Transliacinė medicina ir naujų vaistų kūrimas:

Vertinant unikalią dvigubų agonistų vertę gydant NASH / kepenų fibrozę

Ištirkite galimą širdies ir kraujagyslių sistemos metabolinės rizikos naudą

Pateikti ikiklinikinius dozavimo režimo (dozavimo, dažnio) optimizavimo įrodymus.

Tiksliosios medicinos tyrinėjimas:

Biomarkerių paieška, kad būtų galima numatyti gydymo atsaką

Ištirti gydymo veiksmingumo skirtumus pacientams, turintiems skirtingus metabolinius fenotipus (pvz., daugiausia nutukusiems, palyginti su vyraujančia kepenų steatoze).

Ikiklinikinių tyrimų duomenų nuoroda

Svorio metimo veiksmingumas: DIO modelyje jo svorio netekimas buvo žymiai geresnis nei lygiavertės selektyvaus GLP-1RA dozės.

Metabolizmo pagerėjimas: Metabolinio sindromo modelyje jis gali žymiai pagerėtigliukozės kiekį kraujyje, kraujo lipidus, kepenų fermentus ir intrahepatinių riebalų kiekį.

Sinerginis poveikis: Aiškubuvo pastebėtas sinerginis poveikis energijos suvartojimo ir maisto suvartojimo slopinimo požiūriu.

Apibendrinti

naujos{0}}kartos žvaigždės molekulėgydant medžiagų apykaitos ligas. Jodvigubas GCGR/GLP-1R agonistų mechanizmassiūlo novatorišką sprendimąstipresnė ir visapusiškesnė medžiagų apykaitos kontrolė. Kinijos gamintojai, turėdami pasaulinės-klasės gamybos procesus, griežtas kokybės valdymo sistemas ir giliai išmanydami pažangiausius-mokslus, užtikrina aukštos-kokybės, labai aktyvių ir labai stabilių gaminių tiekimą.mokslinių tyrimų{0}}klasės medžiagą mokslinių tyrimų partneriams visame pasaulyje, todėl jie yra patikimi partneriai ieškant naujų medžiagų apykaitos ligų gydymo būdų ir skatinant mokslo laimėjimus.

Reikianieko, susisiekitemus

Populiarus Žymos: survodutide 10mg/buteliukas labai veiksmingas svorio metimas ir pagerinta medžiagų apykaita, Kinijos survodutide 10mg/buteliukas labai veiksmingas svorio metimas ir pagerinta medžiagų apykaita, gamintojai, tiekėjai, gamykla