Pregabalino didelio grynumo žaliaviniai milteliai

Pregabalino (pregabalino) žaliavos miltelių šerdies įvadas

Farmacinės klasės ingredientai|Pregabalinas (GABA analogas)

Cheminis pavadinimas(S)-3-(aminometil)-5-metilheksano rūgštis

CAS numeris: 148553-50-8

Molekulinė formulė: C₈H17NO₂

Molekulinė masė: 159,23

Lydymosi temperatūra: 186-188 laipsniai

Išvaizda: balti kristaliniai milteliai

Grynumas: didesnis arba lygus 99 % (HPLC)

Pagrindiniai efektai

Pregabalinas yra anaujas kalcio kanalų moduliatoriusyra plačiai naudojamasgydant neuropatinį skausmą, pagalbinį epilepsijos gydymą ir generalizuoto nerimo sutrikimo gydymądėl josunikalios prieštraukulinės ir analgetinės savybės.

✅ Tikslus neuralgijos gydymas:

Slopinti kalcio antplūdįir sumažinti neurotransmiterių, tokių kaip glutamatas ir norepinefrinas, išsiskyrimą

Diabetinė neuropatija: skausmo pagerėjimo rodiklis iki 50-60%

Postherpinė neuralgija: žymiai sumažėjo skausmo balai

✅ ​Pagalbinis anti-epilepsinis poveikis:

Daliniai epilepsijos priepuoliai: Papildoma terapija veiksmingai sumažina priepuolių dažnį

Geras saugos profilis: sinergija su tradiciniais vaistais nuo epilepsijos-

✅ Nerimo valdymas:

Generalizuotas nerimo sutrikimas: nerimo simptomų gerinimas ir gyvenimo kokybės gerinimas

Greitai{0}} veikiantis: Simptomų pagerėjimas gali būti jaučiamas per 1 savaitę

✅ Privalumai:

Kelios indikacijos: Vienas vaistas daugeliui gydymo būdų, gerinantis vaistų ekonomiją

Linijinė farmakokinetika: Dozė yra proporcinga koncentracijai kraujyje, todėl ją lengva koreguoti

Gerai -toleruojamas: Šalutinis poveikis yra gana lengvas, o pacientas labai gerai laikosi

Galutinio produkto paruošimo gairės

1. Geriamojo kapsulės preparatas (25mg/kapsulė, 75mg/kapsulė, 150mg/kapsulė):

Formuluotės pavyzdys(1000 tablečių po 75 mg preparato):

Pregabalino žaliava: 75,0g

Mikrokristalinė celiuliozė: 50,0g

Laktozė: 25,0 g

Kryžminė-natrio karboksimetilceliuliozė: 5,0 g

Magnio stearatas: 1,5 g

Paruošimo procesas:

Žaliavų išankstinis apdorojimas: mikronizavimas (D90 mažesnis arba lygus 10 μm)

Vienodo kiekio laipsniškas maišymas: palaipsniui sumaišyti su skiedikliu

Kapsulės užpildymas: Visiškai automatinis kapsulių pildymo mašinos užpildymas

Poliravimas ir dulkių šalinimas: Kapsulių poliravimo mašina pašalina paviršiaus miltelius

Aliuminio{0}}plastikinė pakuotė: atspari drėgmei-ir šviesai-atspari pakuotė

Kokybės kontrolė:

Turinio vienodumas: RSD mažesnis arba lygus 3 % (UV-HPLC aptikimas)

Tirpimo greitis: didesnis arba lygus 80 % per 30 minučių (irklas, 50 aps./min.)

Susijusios medžiagos: Pavienė priemaiša Mažiau arba lygi 0,5 %, bendras priemaišas Mažiau arba lygus 1,0 %

2. Geriamojo tirpalo (20 mg/ml) ruošimas:

Recepto pavyzdys(paruošiamasis tūris 100 ml):

Pregabalino žaliava: 2,0g

sorbitolis: 50,0 g

Glicerolis: 10,0 g

Kvapioji medžiaga: tinkamas kiekis

Išgrynintas vanduo: įpilkite į 100 ml

Naudojimo protokolas

1. Neuropatinio skausmo gydymas:

Pradinė dozė:

75 mg du kartus per parą

arba 150 mg vieną kartą per parą

Dozės didinimas:

Padidinti iki 300 mg per parą po 3-7 dienų, atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą

Didžiausia dozė: 600 mg per parą, padalinta į 2-3 dozes

Gydymo rekomendacijos:

Paprastai, norint įvertinti veiksmingumą, būtina jį nuolat vartoti 2–4 savaites

Tie, kurie yra veiksmingi, gali tęsti gydymą ilgą laiką

2. Papildomas epilepsijos gydymas:

Suaugusiųjų dozė:

Pradinė: 75 mg du kartus per parą

Palaikomoji dozė: 150-600 mg per parą, padalinta į 2-3 dozes

Vaikų vaistai:

Reikia skaičiuoti pagal svorį ir griežtai laikytis gydytojo nurodymų

Pradinė dozė paprastai yra 3,5 mg/kg per parą

3. Generalizuotas nerimo sutrikimas:

Pradinė dozė: 150 mg per parą, padalinta į 2 dozes

Terapinė dozė: 300-600 mg per dieną

Gydymo trukmė: paprastai 4-6 savaitės nepertraukiamo gydymo

4. Naudojimas specialiose populiacijose:

Inkstų nepakankamumas:

Kreatinino klirensas 30-60 ml/min: Didžiausia dozė 300 mg/d

Kreatinino klirensas 15-30 ml/min.: Didžiausia dozė 150 mg/d

Kreatinino klirensas<15 ml/min: Maximum dose 75 mg/day

Senyvi žmonės: dozę koreguoti atsižvelgiant į inkstų funkciją

Kepenų nepakankamumas: Lengvas ar vidutinio sunkumo, koreguoti nereikia; sunkiais atvejais vartokite atsargiai

Kodėl verta rinktis pregabaliną?

Kelios indikacijos: vienas vaistas daugeliui gydymo būdų, įskaitant neuralgiją, epilepsiją ir nerimą

Aiškus efektyvumas​: Išsamūs klinikiniai tyrimai įrodė jo veiksmingumą

Lengva naudoti: vieną ar du kartus per dieną, didelis atitikimas

Kokybės užtikrinimas:

GMP -suderinama gamyba, kiekviena partijaIštirtas HPLC grynumas (didesnis arba lygus 99%)

Stabilumo tyrimas: 6 mėnesių pagreitintas testas atitinka standartą

Trečiosios šalies{0}}laboratorijos ataskaita (COA)yra kartu su produktu

Profesionali pakuotė:

Drėgmei{0}}atspari ir šviesai-atspari pakuotė: aliuminio folijos maišelis + sausiklis

Transportavimas su kontroliuojama temperatūra: gabenama 15-25 laipsnių temperatūroje

Privatumo pristatymas: Ant išorinės pakuotės nėra jautrios informacijos

Išvada

Pregabalinas yrasvarbi neurologinių ligų gydymo galimybė, ypač tinkaneuropatinio skausmo valdymas, papildomas epilepsijos gydymas ir nerimo simptomų kontrolė. Rekomenduojama dozė yra150-600 mg per dieną.

Reikia konkretaus pasiruošimo plano?

Mes teikiame profesionalias technines gaires, kurios padės saugiai ir efektyviai paruošti galutinius produktus!

Reikianieko, susisiekitemus

Populiarus Žymos: Pregabalino didelio grynumo žaliaviniai milteliai, Kinijos didelio grynumo pregabalino žaliavinių miltelių gamintojai, tiekėjai, gamykla