Aprašymas

Techniniai parametrai

STADA prekės ženklo testosterono enanthatas 200 mg/ml: pagrindinės savybės

Farmacinė -klasės formulė|STADA prekės ženklo testosterono enanthatas (ilgai -veikiantis testosterono esteris)

Cheminis pavadinimas: 17 -hidroksi-androst-4-en-3-ketoheptanoatas

CAS Nr.: 315-37-7

Specifikacijos: 200mg/ml, 10ml/butelis

Dozavimo forma: Injekcinis aliejus

Tirpiklis: Jungtinių Valstijų farmakopėjos klasės sezamų aliejus

Konservantas: 2% benzilo alkoholis

Molekulinė formulė: C6H₄₀O3

Molekulinė masė: 400,60

Išvaizda: šviesiai geltonas, skaidrus, riebus skystis

Grynumas: didesnis arba lygus 99% (USP standartinis HPLC testas)

Pagrindiniai efektai

STADA prekės ženklo testosterono enanthatas yra ailgai{0}}veikiantis testosterono esterio preparatas. Dėl savostabilios farmakokinetinės savybės ir puikus fiziologinis suderinamumas, jis plačiai naudojamaspakaitinė testosterono terapija (TRT), raumenų formavimo ciklai{0}}sporto varžybose ir veiklos gerinimas.

✅ Ilgai{0}}veikiančios farmakokinetinės savybės:

Ilgalaikio{0}}išleidimo savybės: Heptanato esteris užtikrina stabilų vaisto koncentracijos plazmoje atpalaidavimą 7-10 dienų.

Fiziologinis pakeitimas: organizme hidrolizuojasi į aktyvų testosteroną, tenkinantį fiziologinius poreikius.

Bendras poveikis: palaiko raumenų masę, kaulų tankį, eritrocitų gamybą ir lytinę funkciją.

✅ STADA unikalūs prekės ženklo pranašumai:

Didelės- koncentracijos formulė: 200mg/ml didelė koncentracija, mažinanti injekcijos tūrį ir dažnį.

JAV cGMP gamyba: Griežtai laikosi JAV FDA cGMP standartų.

Tikslus išleidimas: Optimizuota aliejaus formulė užtikrina stabilią vaistų koncentracijos kraujyje kreivę.

✅ Klinikinio taikymo pranašumai:

TRT gydymas: Standartinis vyrų hipogonadizmo gydymo būdas

Raumenų{0}} auginimo ciklas: ilgai{0}}veikiantis testosteronas kaip steroidų ciklo pagrindas

Našumo didinimas: žymiai pagerina jėgą, ištvermę ir atsigavimo greitį.

STADA prekės ženklo kokybės pranašumai

1. Žaliavų kokybės kontrolė:

Cheminis grynumas: Žaliavos grynumas Didesnis arba lygus 99,5 % (HPLC aptikimas, atitinka USP standartus)

Esterifikacijos tikslumas: heptano rūgšties esterinimo greitis didesnis arba lygus 99,8%, laisvo testosterono < 0,05%

Priemaišų kontrolė: Viena nežinoma priemaiša<0.03%, total impurities <0.1%.

2. Didelės-koncentracijos formulavimo technologija:

Aseptinis užpildymas: Visiškai automatizuota aseptinio užpildymo gamybos linija užtikrina sterilumą.

Alyvos fazės optimizavimas: USP{0}}klasės sezamų aliejus užtikrina aukštą koncentracijos stabilumą.

Filtravimo technologija: 0,22 μm mikroporų filtravimas užtikrina sterilumą ir skaidrumą.

3. Gamybos kokybės sistema:

cGMP sertifikatas: FDA cGMP sertifikuota gamykla Jungtinėse Valstijose.

Aplinkos kontrolė: ISO 5 klasės švari patalpa, internetinis dalelių stebėjimas.

Kokybiškas atsekamumas: Visa elektroninė atsekamumo sistema nuo žaliavų iki gatavų gaminių.

4. Kokybės kontrolės rodikliai:

Turinio tikslumas: 200 mg/ml ± 2 % (HPLC aptikimas)

Aseptikos užtikrinimas: Sterilus augimas buvo pastebėtas po 14 dienų auginimo naudojant membraninio filtravimo metodą.

Endotoksinas:<0.5 EU/ml (USP standard)

Stabilumas: išlaikė pagreitintus testus po 6 mėnesių; tinkamumo laikas 36 mėn.

STADA prekės ženklo klinikiniai pranašumai

1. Farmakokinetikos pranašumai:

Laikas pasiekti maksimalią koncentraciją: Stabili vaisto koncentracija kraujyje pasiekiama praėjus 24-48 valandoms po injekcijos.

Pusinės -pusinės eliminacijos laikas: pusinės -pusinės eliminacijos laikas 7–10 dienų

Vaistų koncentracija kraujyje: Užtikrina stabilų testosterono lygį fiziologiniame diapazone.

2. Gydymo privalumai:

Patogus vaistų vartojimas: Injekcijos atliekamos kas 7-10 dienų, gerinant paciento sutikimą.

Stabilus vaistų kiekis kraujyje: išvengiama nuo didžiausio- iki-mažiausių trumpo- veikimo formulių svyravimų, todėl atsiranda mažiau šalutinių poveikių.

Patikimas efektyvumas: Klinikiniai tyrimai rodo reikšmingą mažo testosterono simptomų pagerėjimą.

3. Saugumo duomenys:

Vietinė tolerancija: mažas injekcijos vietos reakcijų dažnis

Sistemos sauga: Stabili vaisto koncentracija kraujyje sumažina šalutinio poveikio riziką.

Ilgalaikis{0}}naudojimas: ilgalaikis{0}}saugos duomenų palaikymas

Kodėl verta rinktis STADA prekės ženklo testosterono enanthatą?

PagamintaJAV: Pagaminta pagal JAV cGMP standartus, užtikrinant patikimą kokybę.

Didelės koncentracijos privalumas: 200mg/ml didelė koncentracija, sumažinanti injekcijos dažnį ir tūrį.

Ilgaamžis-ir stabilus: Užtikrina stabilią vaistų koncentraciją kraujyje 7-10 dienų.

Tikslus valdymas: Optimizuota formulė užtikrina tikslias farmakokinetines savybes

Santrauka

STADA prekės ženklo testosterono enanthatas 200mg/mlyra pagamintas griežtai laikantis JAV cGMP standartų. Perpažangūs gamybos procesai ir griežta kokybės kontrolė, ji suteikia aaukštos-kokybės, didelio-efektyvaus produkto pasirinkimas gydymo režimams, kuriems reikalingas ilgalaikis-veikiantis stabilus testosterono pakaitalas. Pasirinkus STADA reiškia rinktisAmerikietiška kokybė ir tiksli kontrolė.

Reikia profesionalių patarimų ar konsultacijos dėl gaminio?

Sveiki atvykę į STADA profesionalų komandą dėl ekspertų paslaugų!

Reikianieko, susisiekitemus