HMG 75iu/buteliukas Tikslus moterų reprodukcinės funkcijos reguliavimas

HMG 75 TV/butelio šerdies įvedimas

Tyrimo{0}}laipsnio žmogaus menopauzinis gonadotropinas|Pagaminta Kinijoje žmogaus menopauzės gonadotropino 75 TV/buteliuke

Bendrinis pavadinimas: Žmogaus menopauzinis gonadotropinas

Angliškas pavadinimas: Žmogaus menopauzinis gonadotropinas

Pagrindiniai komponentai: šlapimo folikulus {0}stimuliuojančio hormono (FSH) ir liuteinizuojančio hormono (LH) mišinys

Veiklos vienetas: 75 TV/buteliukas (pagal FSH aktyvumą, paprastai yra 75 TV FSH ir 75 TV LH)

Grynumas: Išgrynintas ir atitinka atitinkamus biologinio aktyvumo standartus.

Išvaizda: nuo baltos iki šviesiai geltonos spalvos šaldyti{0}}džiovinti pyragaičiai arba milteliai

Sandėliavimas: Laikyti šaldytuve 2-8 laipsnių temperatūroje, atokiau nuo šviesos. Suvartoti nedelsiant po ištirpinimo.

Naudojimo ir saugojimo vadovas

1. Atskiedimas ir paruošimas:

Rekomenduojami tirpikliai:

Pridedamas sterilus tirpiklis(paprastai sterilus injekcinis vanduo).

Jei jo nėra, naudodami nurodytą sterilų skiediklį, griežtai laikykitės gaminio instrukcijų arba tyrimo protokolo.

Standartinė paruošimo procedūra:

Prieš naudodami spiritu suvilgytu tamponu nuvalykite guminį buteliuko kamštį.

Steriliu švirkštu ištraukite nurodytą tūrį (paprastai 1–2 ml) sterilaus tirpiklio.

Adatą nukreipę į vidinę buteliuko sienelę, lėtai įšvirkškite tirpiklį, vengdami tiesioginio poveikio liofilizuotam blokui.

Švelniai pasukite buteliuką, kad milteliai visiškai ištirptų.Energingai nekratykiteužkirsti kelią baltymų denatūracijai ir inaktyvacijai.

Galutinis rezultatas yra skaidrus arba šiek tiek opalinis tirpalas.

Pagrindiniai punktai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį:

Paruošimo procese turi būti griežtai laikomasi aseptinių darbo procedūrų, kad būtų išvengta mikrobinio užteršimo.

Vienkartiniai sterilūs švirkštai ir adatosturėtų būti naudojamas.

Kai ištirpsta, jis turi būti naudojamasper nurodytą laiką(dažniausiai iš karto arba per kelias valandas) ir nereikėtų palikti ilgam.

Paruoštas tirpalas turi būtivizualiai apžiūrėtas. Jei randama drumstumo, nuosėdų, kietųjų dalelių arba pakitusi spalva, tirpalą reikia išmesti.

2. Laikymo sąlygos:

Nerekonstruoti liofilizuoti produktai:

Parduotuvė adresu2-8 laipsnių temperatūroje vėsioje, tamsioje ir sausoje vietoje.

Miltelių neužšaldykite{0}}.

Esant nurodytoms laikymo sąlygoms, atkreipkite dėmesį į produkto etiketėje nurodytą galiojimo datą.

Paruoštas vaisto tirpalas:

Paprastai jį reikia vartoti iškart po ištirpinimo.

Laikant trumpalaikį-laikymą, griežtai laikykitės konkrečių gaminio instrukcijų reikalavimų, paprastai 2–8 laipsnių šaldymo sąlygomis irlaikymo laikas neturi viršyti 24 valandų.

Transporto sąlygos:

Jis turėtų būti gabenamas pošaltos grandinės sąlygos (2-8 laipsniai).

Kinijos gamintojų kokybės pranašumai

Šį produktą gamina pirmaujantis Kinijos biofarmacijos gamintojas, laikantis griežtų tyrimų ir gamybos standartų. Pagrindinės kokybės charakteristikos apima:

✅Šaltinisir pasiruošimas:

Žaliavos gaunamos iš sveikų asmenų šlapimo, joms atliekama griežta donorų patikra ir patogenų tyrimai, siekiant užtikrinti saugumą nuo šaltinio.

Kelių{0}}pakopų chromatografinis valymo procesasnaudojamas , įskaitant jonų mainus, afininę chromatografiją ir molekulinę sietelio chromatografiją, siekiant veiksmingai pašalinti priemaišas, tokias kaip baltymai, pirogenai ir kt., taip pagerinant specifinį aktyvumą.

✅ Griežtaskokybės kontrolės sistema:

Veiklos kalibravimas: FSH ir LH biologinis aktyvumas (TV) yra tiksliai nustatytas naudojanttarptautiniu mastu pripažintus in vitro biologinio tyrimo metodus(pvz., žiurkės kiaušidžių svorio padidėjimo metodas ir granulozės ląstelių aromatazės analizės metodas), kad būtų užtikrintas tikslus ir stabilus kiekvienos partijos stiprumas.

Grynumo analizė: Baltymų grynumas buvo nustatytas naudojant tokius metodus kaipSDS{0}}PUSLAPIS ir didelio{1}}našumo skysčių chromatografijaužtikrinti aiškias pagrindines juostas ir mažus priemaišų lygius.

Saugos patikrinimas:

Sterilumo testas: Atitinka sterilumo reikalavimus.

Bakterijų endotoksinų nustatymas: kontroliuoti endotoksinų kiekį griežtose ribose.

Patogeno sauga: PGR tyrimas atliekamas su virusais, tokiais kaip ŽIV, HBV ir HCV, siekiant užtikrinti, kad nėra virusinio užteršimo pavojaus.

Fizikinės ir cheminės savybės: Pagrindiniai rodikliai, pvzišvaizda, pH vertė, drėgmės kiekis ir osmosinis slėgisyra kontroliuojami siekiant užtikrinti gaminio fizikinių ir cheminių savybių stabilumą.

✅Produktasnuoseklumas ir stabilumas:

Naudodami pažangius gamybos procesus ir procesų valdymą, užtikriname aukštą produktų veiklos nuoseklumą, grynumą ir saugumą tarp skirtingų partijų.

Užbaigtiilgalaikiai ir pagreitinti stabilumo tyrimaipateikti mokslinį produktų laikymo sąlygų ir galiojimo termino pagrindą.

Reikianieko, susisiekitemus

Populiarus Žymos: hmg 75iu/buteliukas tikslus moterų reprodukcinės funkcijos reguliavimas, Kinija hmg 75iu/buteliukas tikslus moterų reprodukcinės funkcijos gamintojų, tiekėjų, gamyklos reguliavimas